根据现有的情况来看,我们可以发现尽管中药注射剂有其优点,但其存在的问题也很突出:一是中药注射剂在中药不良反应中所占比例较高。二是静脉注射不良反应发生率更高。三是中药注射剂不良反应发生范围大。四是中药注射剂不良反应累及多器官、多组织、多系统,一旦发生便后果严重。而针对中药注射液的质量安全问题,尽管力图在“安全性、有效性、必要性3个方面提高研发中药注射剂的门槛,为中药注射剂再评价提供重要依据”,但我们目前还无法达到那种实力。http://www.baidianfeng345.net
现阶段,人们是如何对待中药注射剂的呢?我们没有因为中药注射液问题频出,而对其进行全面、彻底否定,更不愿意看到中药注射液市场在问题频出的情况下,走向集体萧条。我们只是期望,相关主管部门能够严格按照相关要求等制定的标准,在中药注射液前期开发、明确定义、确立鉴别方法、提高质量标准等方面,严把审批和监管关。与此同时,在扩大临床试验范围、建立信息反馈机制、建立不良反应专项报告制度上,各项工作也能尽快得到完善和落实。希望能通过这些让中药注射剂的质量更安全些。
针对现有的一些情况来看,在一个个沉痛的事实面前,相关主管部门应以刺五加注射液、茵栀黄注射液出现的问题为契机,对中药注射液进行集体再规范——这既是对各地政府和药企在中药注射液发展问题上的警醒,又是对医药安全问题中中药注射液问题的深入梳理。具体到此次茵栀黄注射液事件,我们深切期望,问题能得到及时、妥善处理,相关部门和药企能给公众一个满意的交代;最重要的是,该起事件应该成为中药注射液问题中的最后一个,希望以后不会再出现类似的情况。
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